Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - l'homme papillomavirus1 de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix est un vaccin pour une utilisation dès l’âge de 9 ans pour la prévention des lésions précancéreuses d’ano-génitales (cervicales, vulvaires, vaginales et anales) et de cancers du col utérin et anales causalement liés à certains types oncogènes de papillomavirus humains (hpv). voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de cervarix doit être en conformité avec les recommandations officielles.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docétaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel teva en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. docetaxel teva en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. docetaxel teva en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docetaxel teva en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs surexpriment her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. docetaxel teva en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel teva est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel teva en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel teva en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire. gastrique adenocarcinomadocetaxel teva en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel teva en association avec le cisplatine et le 5 fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hépatite c chronique - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - la ribavirine - hépatite c chronique - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez l'adulte. rebetol est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients pédiatriques (enfants de 3 ans et plus et des adolescents) non traités et sans décompensation hépatique.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fumarate de quétiapine 115,122 mg - eq. quétiapine 100 mg - comprimé pelliculé - quetiapine

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fumarate de quétiapine 115,122 mg - eq. quétiapine 100 mg - comprimé pelliculé - quetiapine

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fumarate de quétiapine 230,244 mg - eq. quétiapine 200 mg - comprimé pelliculé - quetiapine

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fumarate de quétiapine 230,244 mg - eq. quétiapine 200 mg - comprimé pelliculé - quetiapine

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - fumarate de quétiapine 28,78 mg - eq. quétiapine 25 mg - comprimé pelliculé - quetiapine